河南省自貿區藥品監管領域 “證照分離”改革加快推進

一帶一路中原网2021-07-12 10:28:07

  中原網訊(鄭報全媒體記者 李愛琴)昨日,記者從省藥監局獲悉,我省日前下發通知,要求鄭州市、開封市、洛陽市市場監管局和有關部門進一步落實文件精神,加大改革試點力度,紮實做好中國(河南)自由貿易試驗區藥品監管領域“證照分離”改革工作。

  按照相關要求,此次“證照分離”改革涉及藥品監管領域共6項,分別為:醫療機構使用放射性藥品(一、二類)許可、藥品零售企業籌建審批、藥品批發企業籌建審批、藥品互聯網信息服務審批、醫療器械互聯網信息服務審批、化妝品生產許可(延續)。其中,第一、二、三項直接取消審批,第四、五項審批改為備案,第六項實行告知承諾。

  通知要求,鄭州市、開封市、洛陽市市場監管局應根據自身工作實際,抓緊修訂各地改革事項清單和辦事指南,確保上述改革措施落實到位。